Information från Allergan om PIP-proteser
Alla Allergan-implantat tillverkas i vår toppmoderna anläggning med silikon och saltlösning som är godkända för användning i medicintekniska produkter och är utformade för att uppfylla alla relevanta nationella och internationella standarder för kvalitetskontroll och CGMP (Current Good Manufacturing Practice). Allergan granskas många gånger per år av olika tillsynsmyndigheter, inklusive europeiska anmälda organ och amerikanska Food and Drug Administration (FDA), för att säkerställa att företaget kontinuerligt uppfyller alla tillämpliga bestämmelser och lagar, såsom det europeiska direktivet om medicintekniska produkter, amerikanska FDA:s bestämmelser och riktlinjer och relevanta ISO-standarder (International Organization for Standardisation), samt företagets egna stränga krav. Sådana förfaranden säkerställer att alla Allergans medicintekniska produkter tillverkas i en strikt kontrollerad miljö och att det finns en etablerad och validerad process för att säkerställa enhetlighet och kvalitet hos varje produkt. Från början till slut kan det ta upp till 12 dagar att tillverka ett Allergan-bröstimplantat som genomgår nästan 100 kvalitetskontrolltester, inklusive materialinspektion, produktinspektion och testning. Dessa standarder innebär att varje implantat och vävnadsexpander som vi tillverkar utvärderas noggrant med avseende på kvalitet och hållbarhet.
UK1126_Allergan_responds_to_the_PIP_media_reporting_FINAL1_12_23_11.pdf (pdf)
EU0797_2011c_Allergan_Breast_Implant_PIP_FAQ_EXTERNAL (pdf)
ND0008_2012_Allergan_Bröst_Implantat_Kvalitet_säkerhet_till_PIP_media.pdf (pdf)
