Information från Allergan om PIP-proteser

Alla Allergan-implantat tillverkas i vår toppmoderna anläggning med silikon och saltlösning som är godkänd för användning i medicinska produkter och är utformade för att uppfylla alla relevanta nationella och internationella kvalitetskontrollstandarder och Current Good Manufacturing Practice (CGMP). Allergan granskas många gånger per år av olika tillsynsmyndigheter, inklusive de europeiska anmälda organen och U.S. Food and Drug Administration (FDA), för att säkerställa att de kontinuerligt uppfyller alla tillämpliga bestämmelser och lagstiftning, såsom det europeiska direktivet om medicintekniska produkter, US FDA-föreskrifter och vägledning och relevanta International Organization for Standardization (ISO)-standarder, samt företagets egna stränga krav. Sådana förfaranden säkerställer att alla Allergans medicintekniska produkter tillverkas i en strikt kontrollerad miljö och att det finns en etablerad och validerad process för att säkerställa konsistensen och kvaliteten hos varje produkt. Från början till slut kan det ta upp till 12 dagar att tillverka ett Allergan bröstimplantat som genomgår nästan 100 kvalitetskontrolltester, inklusive materialinspektion, produktinspektion och testning. Dessa standarder innebär att varje implantat och vävnadsexpander vi tillverkar utvärderas noggrant för kvalitet och hållbarhet. 

UK1126_Allergan_responds_to_the_PIP_media_reporting_FINAL1_12_23_11.pdf (pdf)

EU0797_2011c_Allergan_Breast_Implant_PIP_FAQ_EXTERNAL. (pdf)

ND0008_2012_Allergan_Breast_Implant_Quality_safety_to_the_PIP_media.pdf (pdf)